รายละเอียดวิธีการดำเนินการ
บทที่ | รหัส | เรื่อง |
1 | PIM-REC 01/01 | การเตรียมวิธีดำเนินการมาตรฐาน (เก่า) Preparation of Standard Operating Procedures (SOPs) |
2 | PIM-REC 02/01 | โครงสร้างคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ (เก่า) Constituting Institutional Review Board |
3 | PIM-REC 03/01 | ข้อตกลงการรักษาความลับ Confidentiality Agreements |
4 | PIM-REC 04/01 | การมีส่วนได้ส่วนเสีย Conflict of Interest |
5 | PIM-REC 05/01 | การอบรมคณะกรรมการฯ และพัฒนาบุคลากร Training for EC Members and Personnel |
6 | PIM-REC 06/01 | การเลือกที่ปรึกษาอิสระ Selection of Independent Consultant(s) |
7 | PIM-REC 07/01 | การบริหารจัดการกับโครงร่างการวิจัยที่ยื่นขอรับการพิจารณา Management of Research Protocol Submission |
8 | PIM-REC 08/01 | แนวทางการทบทวนโครงร่างการวิจัยและการใช้แบบประเมิน Review of Protocol and Use of Assessment Form |
9 | PIM-REC 09/01 | การพิจารณาโครงร่างการวิจัยครั้งแรก Initial Review of Research Protocol |
10 | PIM-REC 10/01 | การพิจารณาทบทวนแบบกรณียกเว้น Exemption Review |
11 | PIM-REC 11/01 | การพิจารณาทบทวนแบบลดขั้นตอน Expedited Review |
12 | PIM-REC 12/01 | การพิจารณาทบทวนแบบเต็มขั้นตอน Full Board Review |
13 | PIM-REC 13/01 | การพิจารณาโครงร่างการวิจัยที่ส่งกลับเข้ามาภายหลังการปรับปรุงแก้ไข Review of Resubmitted Research Protocol |
14 | PIM-REC 14/01 | การขอยกเว้นการลงนามในหนังสือขอความยินยอม Waiver of Informed Consent |
15 | PIM-REC 15/01 | การพิจารณาส่วนแก้ไขเพิ่มเติมโครงการวิจัย Review of Research Protocol Amendment |
16 | PIM-REC 16/01 | การพิจารณารายงานความก้าวหน้าโครงการวิจัยและต่ออายุใบรับรอง
Continuing Review of Research Protocol and Renewal |
17 | PIM-REC 17/01 | การรายงานการสิ้นสุดโครงการวิจัย Close Study Report |
18 | PIM-REC 18/01 | การพิจารณารายงานสรุปผลโครงการวิจัย Review of Final Report |
19 | PIM-REC 19/01 | การพิจารณารายงานการยุติโครงการวิจัยก่อนกำหนด Review of Study Termination |
20 | PIM-REC 20/01 | การประชุมกรณีพิเศษ Extra Meeting |
21 | PIM-REC 21/01 | การจัดการข้อร้องเรียนที่เกี่ยวข้องกับโครงการวิจัย Response to Research Participants’ Complaint |
22 | PIM-REC 22/01 | การพิจารณารายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ Review of Adverse Event Reports |
23 | PIM-REC 23/01 | การบันทึกการติดต่อสื่อสาร Communication |
24 | PIM-REC 24/01 | การตรวจเยี่ยมเพื่อกำกับดูแลการวิจัย Site Monitoring Visit |
25 | PIM-REC 25/01 | การไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนด Non-Compliance / Protocol Violation / Deviation |
26 | PIM-REC 26/01 | การบริหารจัดการเอกสารโครงการวิจัยที่กำลังดำเนินการ Maintenance of Active Study Files |
27 | PIM-REC 27/01 | การเก็บและการค้นเอกสารในโครงการวิจัย Archives and Retrieval of Documents |
28 | PIM-REC 28/01 | การเก็บและการทำลายเอกสาร Archives Files and Shredding of Document |
29 | PIM-REC 29/01 | การดำรงไว้ซึ่งการรักษาความลับ Maintenance of Confidentiality |
30 | PIM-REC 30/01 | การเตรียมคู่มือการทำงาน Preparation of Guidelines |
31 | PIM-REC 31/01 | การเตรียมแผนการประชุมและรายงานการประชุม Meeting Agenda and Minute Preparation |